麻黄标准汤剂质量评价体系的建立

作者：仝家羽; 赵嵘; 代云桃; 范自全; **丹; 秦雪梅; 陈士林

来源：中国中药杂志, 2017, 42(05): 823-829.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20170121.011

• 麻黄
• 标准汤剂/标准煎液
• 指纹图谱
• 含量测定
• 出膏率
• 转移率

建立麻黄标准汤剂质量控制方法,为所有中药饮片标准汤剂质量评价方法的制定提供参考。制备麻黄标准汤剂,建立UPLC-UV指纹图谱并测定其麻黄碱和伪麻黄碱总含量;采用UPLC-QTOF/MS对主要色谱峰进行结构确认,明确汤剂中的主要化学成分;计算出膏率、指标成分转移率、pH,评价工艺的稳定性。结果麻黄汤剂中麻黄碱与伪麻黄碱的平均总浓度为(2.11±0.70)g·L~(-1);所有麻黄水煎液指纹图谱相似度均大于0.85;麻黄标准汤剂对照指纹图谱主要共有峰有10个,包括生物碱、有机酸类和黄酮;麻黄标准汤剂出膏率为(17±3.2)%、麻黄碱与伪麻黄碱的整体转移率为(32.4±8.1)%。该文建立了系统评价麻黄标准汤剂的质量评价方法,为所有源于麻黄水煎液的制剂的质量控制标准的制定提供参考。

• 单位
  化学化工学院; 中国中医科学院中药研究所; 山西大学; 沃特世科技（上海）有限公司