127例乙肝表面抗体ELISA检测与化学发光法的比较

作者：刘云锋; 陈曲波; 刘海英; 关启鸿; 蒋涛; 张建

来源：国际医药卫生导报, 2009, (12): 85-87.

• 乙肝表面抗体
• 酶联免疫吸附法
• 化学发光

目的探讨浓度处于5～100mIU/ml的乙肝表面抗体(HBsAb)ELISA定性检测与化学发光法的符合情况。方法采用10种国产主流HBsAbELISA试剂对127例经用化学发光法检测已知HBsAb浓度的标本进行检测,分析ELISA检测OD值与抗体浓度的相关性,并以试剂盒临界值为准分别比较不同OD值段ELISA结果与化学发光法结果的符合率。结果10种国产HBsAbELISA试剂盒OD值与化学发光定量值均呈正相关(P<0.01);ELISA法检测结果与化学发光的阴阳符合率比较显示,5～10mIU/ml样本符合率较低,只有37.5%,在大于100mIU/ml时可达99.4%,在10～30mIU/ml,30～100mIU/ml分别为75.3%和90.7%;OD值在0～0.05、0.05～0.105、0.105～0.21、0.21～0.3、0.3～0.5、大于0.5分别为73.4%、65.3%、60.5%、72.0%、86.5%、92.2%。结果显示阴阳结果符合率在较高在大于0.5时最高,在介于0.105～0.21的符合率最低;处于试剂盒临界值±20%处的标本的符合率普遍偏低,最低只有42%,最高亦不超过80%。结论虽然10种国产ELISA试剂之间的检测结果没有统计学差异,但是对于浓度介于5～10mIU/ml标本符合率低。而且在接近试剂盒临界值时与化学发光结果符合率则很低,但是随着OD值的增高符合率也逐渐升高。考虑到乙肝表面抗体的特殊临床意义,如何选取一个更为科学客观的结果判断临界值值得进一步探讨。

• 单位
  广州市妇女儿童医疗中心; 广东省中医院; 广东省人民医院; 上海市临床检验中心