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摘要
随着医药行业监管的日益成熟，GMP法规执行更加标准化，对药品生产经营企业，数据完整性在药品质量监管中变得越来越重要，OpenLAB系统软件在气相色谱和液相色谱中的应用，确保了检测数据的完整性，保障了产品的可追溯性，为药品的注册、监管及质量控制等带来保障。文章主要介绍了OpenLAB系统软件的安全策略、角色和权限、数据管理和系统维护，为OpenLAB系统软件在色谱检测中的应用及数据完整性提供参考。
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单位浙江医药股份有限公司新昌制药厂
