丹红注射液处方饮片的原料药材生产与质量控制

作者：郝利军; 梁爱华; 樊丛照; 宋经元^*

来源：中国中药杂志, 2020, 45(22): 5443-5451.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20200915.302

• 丹红注射液
• 丹参
• 红花
• 鉴别
• 栽培种植
• 连作障碍
• 质量控制
• 外源污染物检测

心脑血管疾病是我国居民首要死亡原因,丹红注射液处方饮片以丹参和红花为原料药材,有活血化瘀、舒筋通络之效。近年来丹红注射液的销量在一亿支上下,其安全性、有效性与大量患者的生命健康息息相关。原料药材是中药注射剂生产的源头,该文综述了丹参和红花的鉴别、资源分布、栽培种植、质量控制、外源污染物检测等项,以期生产优质、稳定、无公害的原料药材,从原料药材层面保证丹红注射液的安全性、有效性,降低不良反应发生率。通过比较丹参、红花与丹红注射液质量标准的异同为丹红注射液完善质量标准以及上市后再评价提供参考,为生产优质药材提供理论依据。

• 单位
  新疆维吾尔自治区中药民族药研究所; 国家中医药管理局; 中国中医科学院中药研究所; 中国医学科学院药用植物研究所