大容量注射剂质量安全浅析

作者：汪达; 赖海欣

来源：流程工业, 2022, (01): 22-24.

<正>大容量注射液也称大输液，属于医药行业五大重要制剂之一——具有使用量大、使用人群广泛、不良反应发生较多、基础输液占比较高等特点。我们可通过对大输液使用过程、生产过程中的主要质量影响因素进行分析，并采取有效控制措施，从而达到降低质量安全风险的目的。大容量注射液也称大输液（以下简称：大输液），通常是指容量大于或等于50 ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。