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摘要
目的 对盐酸莫西沙星氯化钠注射液的溶液颜色与质量关系进行研究，筛选科学、准确的溶液颜色控制方法。方法 采用多种方法（目视比色法、紫外-可见分光光度法、色差计法）对盐酸莫西沙星氯化钠注射液的溶液颜色进行对比，研究溶液颜色与杂质含量的相关性，探索科学准确的溶液颜色的质控方法。结果 盐酸莫西沙星氯化钠注射液的溶液颜色越深，光降解杂质含量越高，杂质含量与溶液颜色呈正相关性；色差计法可准确直观的反映溶液颜色变化的趋势，具有较强的区分力。结论 色差计法准确、直观、区分力强，可作为本品溶液颜色测定的方法，同时结合有关物质对本品中的有色杂质进行监测。
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单位海南爱科制药有限公司; 沈阳药科大学; 北京诺康达医药科技股份有限公司
