HPLC法测定伐地昔布的有关物质

作者：于梦; 张云; 孙玲^*; 王金虎

来源：精细化工中间体, 2021, 51(06): 77-81.

DOI：10.19342/j.cnki.issn.1009-9212.2021.06.018

• 帕瑞昔布
• 伐地昔布
• 高效液相色谱法
• 有关物质
• 质量控制

建立高效液相色谱法检测伐地昔布的有关物质。采用α-酸性糖蛋白键合硅胶的手性色谱柱,以乙腈-醋酸铵缓冲液(0.01 mol/L, pH4.0)作为流动相进行梯度洗脱,检测波长215 nm。伐地昔布与5个已知杂质均可达到基线分离,在各自浓度范围内线性关系良好,平均回收率95.13%～99.77%, RSD1.10%～1.77%,检测限0.017 9～0.060 1μg/mL,定量限0.059 7～0.200 0μg/mL。方法专属性强,准确度好,灵敏度高,可为伐地昔布的质量控制及后续分离提纯和帕瑞昔布的质量控制提供指导。

• 单位
  山东省药学科学院