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摘要
目的正交设计优化复方党参口服液的制备工艺,并进一步研究该口服液的免疫增强作用。方法工艺优选:以提取时间、提取次数、料液比为考察因素,以总多糖、总黄酮为指标,采用正交试验优选复方党参口服液的提取工艺,为了满足工业化生产的需要,同时考察矫味剂和防腐剂的用量;免疫增强作用研究:KM小鼠60只,随机分为空白组、模型组、阳性药物组、复方党参口服液低、中、高剂量组,灌胃给药28 d后,测定该制剂对脾淋巴细胞增殖效应及免疫器官指数的影响。结果正交试验多指标综合考虑以及方差分析结果表明该制剂的最佳工艺为:以12倍量水浸泡药材2 h,以12、10、10倍的水分别提取3次,每次1.5 h,合并提取液,浓缩至适当体积并添加质量分数为0.02%的矫味剂甜菊糖苷和0.1%的防腐剂山梨酸钾,经高温高压湿热灭菌(120℃,20 min)制得。脾淋巴细胞增殖转化试验结果表明灌服不同剂量复方党参口服液组小鼠的脾淋巴细胞增殖程度、胸腺指数、脾指数均显著高于模型组(P≤0.05)。结论优化的该制剂生产工艺简单、可行,活性成分含量高,免疫增强作用研究表明该制剂能够一定程度的对抗环磷酰胺所致的小鼠的免疫器官萎缩,并具有增强免疫抑制小鼠脾淋巴细胞增殖的作用。该研究为开发相关的中药保健品提供了一定的理论依据。
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