苯丙胺类兴奋剂成瘾治疗药物的临床评价方案设计

作者：梁军成; 李素霞; 李晓东; 张锐敏; 李静; 张劲夫; 时杰; 邓艳萍^*

来源：中国药物依赖性杂志, 2020, 29(06): 435-449.

DOI：10.13936/j.cnki.cjdd1992.2020.06.007

• 苯丙胺类兴奋剂
• 成瘾
• 临床试验设计

良好的临床试验设计是综合评价药物临床有效性和安全性的关键前提。根据苯丙胺类兴奋剂使用相关障碍诊断治疗指导原则和药物临床研究相关法规、标准及指南,结合研究文献分析,以及专家咨询研讨,探讨苯丙胺类成瘾治疗新药临床试验方案设计要点,为我国该类药物的研发及临床评价提供技术参考。