IEC 60601-2-66:2019《医用电气设备第2-66部分：助听器及助听器系统的基本安全和基本性能专用要求》标准难点分析和解读

作者：范庭波; 江鑫; 缪佳

来源：中国医疗器械信息, 2022, 28(13): 23-74.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2022.13.049

• 助听器
• 基本安全

助听器作为一般在家庭护理环境中使用的医用电气设备，通用标准未能完全覆盖其风险。目前，IEC 60601-2-66为国际认可的助听器专用标准，但尚未转化为国内标准，文章就该标准的内容进行分析和梳理。