HPLC法测定盐酸左旋去甲基苯环壬酯片的含量及有关物质

作者：孙建绪; 王晓青; 张晓燕; 李娇娇; 仲伯华; 郑建全; 何新华; 王丽韫; 郑爱萍

来源：军事医学, 2014, 38(10): 811-813.

DOI：10.7644/j.issn.1674-9960.2014.10.016

• 盐酸左旋去甲基苯环壬酯片
• 高效液相色谱法
• 含量
• 有关物质

目的建立盐酸左旋去甲基苯环壬酯(demethyl levophencynonate hydrochloride,L-LPC)片的含量及有关物质的分析方法。方法采用高效液相色谱法;色谱柱Capcel PAK C18柱,MGⅡ5μm,4.6 mm×250 mm,Col:No.A4AD 02992(Shiseido,日本);流动相甲醇∶乙腈∶0.05 mol/L醋酸钠缓冲溶液(pH 5.0)为4∶3∶3;流速1.0 ml/min;检测波长220 nm;进样量20μl;柱温为室温。结果方法回收率为(100.15±0.73)%;溶液在8 h保持稳定(RSD为0.36%);在0.150μg/ml范围内线性关系良好,其回归方程为Y=81558X-4768.3(R2=1,n=3)。结论所建立的方法简便、准确、灵敏,专属性强,为该制剂含量测定、半成品测定及制剂稳定性研究提供了方法学依据。

• 单位
  军事医学科学院毒物药物研究所; 解放军总医院