摘要

目的:建立同时测定注射用活血通络中阴离子及有机酸等7种成分含量的方法。方法:采用HPCE法,以酒石酸为内标,Agilent未涂层石英毛细管柱(50μm×64.5 cm,有效长度56 cm)为分离通道;含14 mmol·L-1邻苯二甲酸氢钾及0.1 mmol·L-1十六烷基三甲基氯化铵的溶液(p H5.6)为运行缓冲液;分离电压为-16 k V,检测波长为210 nm,毛细管温度为25℃,压力进样50 mbar×4 s。结果:氯离子、硫酸根离子、甲酸根离子、苹果酸、丁二酸、碘酸根离子、乙酸根离子7种成分分别在41.4-248.2μg·m L-1(r=0.999 3),12.5-74.8μg·m L-1(r=0.999 8),18.2-109.1μg·m L-1(r=0.999 8),20.3-121.6μg·m L-1(r=0.999 5),17.2-103.1μg·m L-1(r=0.999 1),17.6-105.6μg·m L-1(r=0.999 6),51.6-309.6μg·m L-1(r=0.999 7)浓度范围内呈现良好线性关系;平均回收率分别为102.6%、97.3%、102.2%、99.0%、99.2%、97.8%、103.4%,RSD分别为1.7%、2.0%、1.6%、2.6%、2.1%、2.9%、1.0%(n=6)。结论:该方法准确可靠,重复性良好,可用于注射用活血通络中阴离子及有机酸的含量测定。

  • 单位
    中药制药过程新技术国家重点实验室; 江苏康缘药业股份有限公司