青翘质量等级标准研究

作者:韦智江; 任晓红; 张烨; 代熙; 郭然; 赵梓邯; 刘路路; 刘勇; 李卫东*
来源:中国药房, 2022, 33(07): 842-847.

摘要

目的 研究青翘的质量等级标准。方法 采集全国连翘主产区的138批青翘药材,按2020年版《中国药典》相关方法检测青翘药材中杂质、水分、醇溶性浸出物、挥发油、连翘苷、连翘酯苷A等质量指标的含量,并筛选合格样品。采用层次分析与主成分分析(AHP-PCA)混合加权法确定上述指标(杂质限量除外)的综合权重,并计算青翘合格样品的综合得分,再根据K-均值聚类分析结果提出青翘质量等级划分建议。结果与结论 青翘中杂质、水分、醇溶性浸出物、挥发油、连翘苷、连翘酯苷A的含量范围分别0~7.80%、1.60%~8.18%、13.13%~61.60%、0.21%~3.47%、0.02%~2.15%、0.79%~14.04%,平均含量分别为1.24%、4.97%、34.88%、2.01%、0.42%、6.86%,138批青翘药材共有47批合格。建议青翘质量等级标准可划分为3级:一级青翘的挥发油含量≥2.40%,连翘苷含量≥0.59%,连翘酯苷A含量≥8.34%,醇溶性浸出物含量≥38.66%,水分含量≤4.99%;二级青翘上述指标含量分别≥2.26%、≥0.41%、≥7.47%、≥32.58%、≤5.33%;三级青翘上述指标含量分别≥2.15%、≥0.32%、≥4.60%、≥31.52%、≤7.23%。