应用10μg酿酒酵母乙型肝炎疫苗免疫2~15岁儿童和青少年的抗体应答研究

作者：曾滢; 宋雪芳; 方鑫; 李彤; 龙艳群; 李杰; 朱凤才; 梁争论

来源：中国病毒病杂志, 2013, 3(06): 420-422.

DOI：10.16505/j.2095-0136.2013.06.015

• 肝炎
• 乙型
• 疫苗
• 抗体

目的评价10μg/剂重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酿酒酵母)接种215岁儿童和青少年人群的免疫原性。方法在江苏丹阳招募1 288名215岁健康儿童和青少年随机入选为试验组(649人)及对照组(639人),按0,1,2月程序分别接种10μg和5μg剂型康泰公司生产的酵母乙肝疫苗。于第1针接种前及接种后1、2和3月时采集静脉血并分离血清,检测乙肝表面抗体(抗-HBs)指标,计算几何平均浓度(GMC)。结果全程免疫后1月时试验组人群抗-HBs水平显著高于对照组(1 375.0mIU/ml vs 854.69mIU/ml,P<0.05);而试验组与对照组抗-HBs阳转率均呈现较高水平(99.68%vs 99.00%,P>0.05)。结论 10μg剂型酿酒酵母乙肝疫苗免疫儿童和青少年人群的抗体水平显著优于5μg剂型疫苗,适用于215岁青少年儿童的预防接种。

• 单位
  江苏省疾病预防控制中心; 中国食品药品检定研究院; 深圳康泰生物制品股份有限公司