多因素多水平多指标考察丹参注射液与溶媒配伍的稳定性

作者：林小明; 黄敏; 朱坚

来源：中国药师, 2013, (10): 1478-1481.

• 丹参注射液
• 配伍
• 含量
• 稳定性 Salvia injections
• Compatibility
• Content
• Stability

目的:考察多因素对丹参注射液与溶媒配伍后稳定性的影响,优选出最佳配伍方案。方法:选择温度、剂量、放置时间、溶媒、溶媒用量5个影响因素,采用L_(18)(3~7)正交试验表,用CWF-5J型微粒分析仪测定溶液中微粒含量,用HPLC法测定溶液申丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和迷迭酸含量。结果:配伍温度、放置时间对溶液中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B的含量有显著性影响;剂量对溶液中微粒的含量有显著性影响。结论:丹参注射液合理配伍条件为25℃、剂量20ml、与100ml0.9%氯化钠注射配伍放置2h、稳定性较好。

• 单位
  广西中医药大学第一附属医院; 贵港市人民医院; 广西壮族自治区民族医院