吸入性药物一致性评价中有关药代动力学研究的探讨

作者：李银娟; 王进; 范荣霞; 王兴河^*

来源：中国临床药理学杂志, 2019, 35(20): 2636-2638.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.20.028

• 经口腔吸入药物
• 药代动力学
• 生物等效性
• 肺部暴露量
• 全身暴露量

局部作用于肺的经口腔吸入性药物(OIDPs)有很多优点,对呼吸系统疾病的治疗有关键作用。与传统给药方式相比,OIDPs的药代动力学(PK)行为更加复杂,评估吸入性药物生物等效性的PK研究常不足以证明OIDPs的等效性。但相比药效学及临床终点研究,PK研究仍然是比较2种OIDPs差异性更简单、更敏感的方法。本文将针对OIDPs的PK行为及PK研究在OIDPs一致性评价中的一些关键问题进行探讨。

• 单位
  首都医科大学附属北京世纪坛医院