基于临床试验现场管理组织行业发展的临床研究协调员管理现状分析

作者：王淑民^*; 李婷; 裴婕; 夏强; 冯文利; 吕亚丽

来源：中国临床药理学杂志, 2023, 39(11): 1639-1642.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2023.11.026

• 临床试验机构
• 临床试验现场管理组织
• 临床研究协调员

目的 研究分析临床研究协调员(CRC)的人员变动情况及工作现状，以期为相关组织与机构提供参考与借鉴。方法 通过分析了北京市10家临床试验机构2022-04-01—2022-12-31的760例CRC工作现状以及8家临床试验现场管理组织(SMO)公司2019—2021年的CRC人员情况，用IBM SPSS Statistics 22软件进行统计分析。结果 CRC专业均是以药学专业及护理专业为主，学历以本科为主。心内科配备的CRC人数最多，血液内科在研项目数最多，CRC发生交接项目的次数也最多，而眼科的未启动项目数最多。2021年CRC的离职率明显高于2019年和2020年。结论 目前，我国CRC协助研究者参与临床试验可以提升临床试验的质量，但还需在行业准入、薪资待遇、岗位晋升、工作环境、平台建设等方面进一步规范和优化，促进我国临床试验事业的发展。

• 单位
  首都医科大学附属北京朝阳医院