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摘要
<正>美国FDA于2018年3月6日通过快速审批通道及优先审批程序(Fast Track,Priority Review)批准TaiMed生物公司(TaiMed Biologics USA Corp)的一种新型抗逆转录病毒药物Trogarzo(ibalizumab-uiyk)用于成人治疗耐多药HIV感染(艾滋病),适用于使用其他抗HIV药物治疗后疗效不佳的患者.Trogarzo为静脉注射剂,每2周(14 d)用药1次,可与其他抗逆转录病毒药物联合用药.FDA还授予Trogarzo突破性疗法认证(breakthrough therapy designation)和孤儿药地位.
