敛痔散医院制剂质量标准初步研究

作者:彭军良; 胡小苏; 姚向阳; 张华; 赵立杰*; 张继全; 阮克峰
来源:湖南中医杂志, 2019, 35(11): 145-149.
DOI:10.16808/j.cnki.issn1003-7705.2019.11.064

摘要

目的:研究敛痔散医院制剂质量的初步标准。方法:薄层色谱法定性鉴别敛痔散中的血竭,HPLC法定性鉴别敛痔散中的黄芩; HPLC法和酸碱滴定法分别定量测定敛痔散中盐酸小檗碱和氧化锌。结果:血竭和黄芩均可检出;盐酸小檗碱在0. 0239~2. 49μg范围内线性关系良好,平均回收率为93. 23%,RSD%为7. 2%;氧化锌在取样0. 02525~0. 25204g范围内线性关系良好,平均回收率为101. 36%,RSD%为1. 0%。结论:本研究为建立规范的质量标准奠定了坚实基础。