摘要
目的建立测定人血浆中奥美拉唑的HPLC-UV法,测定健康志愿者口服奥美拉唑肠溶胶囊20mg后的药代动力学参数,并评价其与参比制剂的生物等效性。方法以乙醚提取血浆样品中的奥美拉唑,进行HPLC分析,20名健康志愿者交叉口服奥美拉唑肠溶胶囊试验和参比制剂20mg,用HPLC法测定血药浓度,计算主要药代动力学参数及相对生物利用度,以判断其生物等效性。结果在3.924~1962ng/ml范围内奥美拉唑与内标的峰面积比值与浓度呈良好的线性关系,以AUC0-12计算的供试制剂相对生物利用度为(99.4±13.8)%,受试奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度(99.4±13.8)%。结论本文所建立的HPLC分析...
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