中药注射剂联合化疗治疗中晚期食管癌有效性与安全性的网状Meta分析

作者：杨玉晴; 李春晓^*; 郭静

来源：中草药, 2023, 54(11): 3608-3621.

• 中晚期食管癌
• 网状Meta分析
• 随机对照试验
• 中药注射剂
• 艾迪注射液
• 复方苦参注射液
• 康莱特注射液
• 消癌平注射液

目的 基于网状Meta分析方法比较中药注射剂联合常规化疗治疗中晚期食管癌的疗效和安全性。方法 计算机检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science 8大数据库自建库至2022年7月31日所收录的中药注射剂联合常规化疗治疗中晚期食管癌的随机对照试验。2人独立对文献进行筛选、提取数据和质量评价。采用R软件4.0.3、Stata 14软件分析数据。结果 共纳入51项研究，涉及3865例中晚期食管癌患者，试验组干预措施为艾迪注射液（Aidi Injection,AD）、复方苦参注射液（Fufang Kushen Injection,FFKS）、康莱特注射液（Kanglaite Injection,KLT）、消癌平注射液（Xiaoaiping Injection,XAP）分别联合常规化疗，对照组为常规化疗。网状Meta分析结果显示联合常规化疗：(1)在提高食管癌客观缓解率（objective response rate,ORR）方面，中药注射剂的排名为FFKS(SUCRA=97.4%)>AD(SUCRA=58.0%)>XAP(SUCRA=57.3%)>KLT(SUCRA=36.4%)；(2)在提高疾病控制率（disease control rate,DCR）方面，中药注射剂的排名为FFKS(SUCRA=96.0%)>AD(SUCRA=76.3%)>XAP(SUCRA=40.3%)>KLT(SUCRA=33.9%)；(3)在改善食管癌患者生活质量（quality of life,QOL）方面，中药注射剂的排名为XAP(SUCRA=71.3%)>FFKS(SUCRA=69.9%)>KLT(SUCRA=68.6%)>AD(SUCRA=40.1%)；(4)在改善食管癌患者化疗后白细胞计数（white blood cell count,WBC）下降方面，中药注射剂的排名为KLT(SUCRA=87.3%)>XAP(SUCRA=62.2%)>FFKS(SUCRA=61.0%)>AD(SUCRA=39.3%)；(5)在改善免疫功能方面，AD、KLT可以显著改善化疗后CD4+水平，且在改善化疗后CD3+与CD4+/CD8+水平方面，AD的疗效优于FFKS，差异皆有统计学意义（P<0.05）；(6)在不良反应发生情况方面，4种中药注射液联合常规化疗的不良反应发生率明显低于单纯化疗且差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 现有证据表明，在常规化疗的基础上联合4种中药注射剂均可提高中晚期食管癌患者的QOL，降低因化疗引起的不良反应。其中，在提高ORR和DCR方面FFKS效果最佳，XAP改善化疗后患者的QOL效果最好，在化疗后改善WBC下降方面KLT最佳，但由于纳入研究数量和质量的限制，结论仍需高质量的研究加以验证。

• 单位
  河南中医药大学