基于气相色谱法的帕瑞昔布钠中残留溶剂测定

作者：聂忠莉; 毛玉萍; 王晓玲; 萧茂玲; 张勇; 黄金玉; 郭瑞

来源：成都大学学报(自然科学版), 2018, 37(03): 260-263.

• 帕瑞昔布钠
• 残留溶剂
• 气相色谱法
• 方法学验证

采用顶空气相色谱法,建立帕瑞昔布钠中6种残留溶剂的测定方法.试样以N,N-二甲基甲酰胺(DMF)为溶剂,应用程序升温来测定.结果显示,乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、正己烷、4-二甲氨基吡啶、三乙胺的定量限分别为5. 42μg、5. 62μg、5. 49μg、0. 3μg、3. 19 ng、0. 69μg;在0. 009656. 372 mg/m L范围内,各溶剂的峰面积与浓度呈良好的线性关系,平均回收率分别为100. 57%104. 07%,RSD为0. 68%2. 47%;方法完全适合用于本品的残留溶剂的测定.

• 单位
  成都大学; 生物工程学院; 成都克莱蒙医药科技有限公司