UDI合规赋码企业在实施中的四个关键步骤

作者：陈雷

来源：中国自动识别技术, 2022, (06): 40-42.

<正>2022年6月1日起，企业生产的第二批实施UDI的品种应当具有医疗器械UDI赋码，很多三类器械企业已经在实施UDI项目。其中，UDI合规赋码是UDI实施流程中的难点，对企业来说，产品标识的UDI信息不合规，就会面临产品无法流通的困境。企业想要顺利实现UDI赋码，就需要做赋码设备选型、标识设计及审核、抽检留样、打印记录查询等四个关键步骤。