血管内导管、导丝和输送系统润滑涂层的审评思考

作者：许耘; 程茂波^*

来源：中国医疗器械杂志, 2022, 46(02): 191-194.

• 血管内导管
• 导丝
• 涂层

润滑涂层广泛用于减少介入器械与血管之间的摩擦、改善介入器械表面生物相容性，同时也带来了涂层稳定性问题及相关风险。该文从器械描述、性能验证、技术要求等方面对涂层相关内容进行阐述，以期将涂层带来的风险降至可接受水平。