摘要

目的比较非维生素K拮抗剂口服抗凝药(NOAC)与传统维生素K拮抗剂(VKA)在活动性癌症患者中预防和治疗血栓性疾病的有效性和安全性。方法在PubMed、Web of Science和Clinical Trials数据库中检索2019年5月前关于活动性癌症患者使用NOAC与VKA的随机对照试验(RCT)或原始研究设计为RCT的二次研究,语种限制为中、英文。由2名研究者依据筛选策略独立进行文献筛选与资料提取,评价文献质量,评估跨研究间数据汇总分析的适宜性,并检测主要结局事件异质性。比较NOAC与VKA在活动性癌症合并静脉血栓栓塞(VTE),或合并非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者中,发生大出血、非大出血性临床相关出血、VTE、卒中和全因死亡的相对风险(RR)和95%置信区间(CI)。结果共纳入9篇文献,4篇为原始研究,5篇为二次研究。其中活动性癌症伴VTE 5篇(5/9),伴NVAF 4篇(4/9)。共包含4 049例(68.86%)例活动性癌症患者,其中2 278例(56.26%)接受NOAC治疗,1 771例(43.74%)接受VKA治疗。纳入文献质量均较高(得分均≥5分),各纳入文献数据可进行汇总分析(P>0.05),结局事件异质性低(I2均<25%)。在活动性癌症伴VTE患者中,服用NOAC患者VTE复发(RR=0.55,95%CI:0.36~0.84,P=0.005)和非大出血性临床相关出血事件(RR=0.77,95%CI:0.60~0.98,P=0.03)风险低于VKA。在活动性癌症伴NVAF患者中,与VKA比较,NOAC在预防VTE和卒中、减少非大出血性临床相关出血事件、大出血及全因死亡上差异无统计学意义(P>0.05)。结论对于伴有VTE或NVAF的活动性癌症患者,在预防和治疗血栓性疾病时,相对于VKA,NOAC在疗效与安全性方面更具优势。