摘要
目的了解湖北省医疗卫生机构生物安全实验室管理现状,为提升生物安全实验室规范管理能力提供科学依据。方法全省各辖区选取657家医疗卫生机构的生物安全实验室进行辖区内监督检查,从中抽取48家进行省级现场抽查。对结果进行统计,分析生物安全实验室管理现状及存在的主要问题。结果各辖区实验室生物安全管理制度、组织结构、人员培训、设施设备配备符合率达95.00%以上,菌(毒)种及样本管理符合率仅68.95%。省级抽查显示高压灭菌器和生物安全柜定期检测符合率分别为62.50%和47.92%。实验活动准入、意外事故处置与演练、风险评估制度的实施符合率为72.92%。生物安全管理文件的更新、人员定期评价和技术档案建立、菌(毒)种及样本管理等制度的实施符合率分别为64.58%、62.50%和54.17%。结论各辖区监督检查与省级抽查结果基本一致。建议属地化管理关注生物安全制度的执行情况,加强对高压灭菌器和生物安全柜定期检测、实验活动准入、风险评估、意外事故处置与演练,尤其是菌(毒)种及样本管理工作的技术指导与监管力度。
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单位湖北省疾病预防控制中心