眼科抗血管内皮生长因子药品的临床综合评价

作者：程文迪; 金春林; 罗雅双; 刘昕; 王海银^*

来源：临床药物治疗杂志, 2021, 19(10): 52-59.

• 新生血管性年龄相关黄斑变性
• 糖尿病性黄斑水肿
• 阿柏西普
• 雷珠单抗
• 康柏西普
• 药品临床综合评价

目的比较新生血管性年龄相关黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)的一线治疗药品(雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普)的临床综合价值,以期为临床合理用药和政府决策提供参考。方法首先,根据《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》,通过文献复习、专家调研和专家论证会构建nAMD和DME的一线治疗药品临床综合评价指标体系。其次,采用系统综述、Meta分析和补充调研等方法,对雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普各评价指标进行定性、定量分析。结果各维度综合评价结果显示,在安全性方面,阿柏西普药品监督管理部门监测情况优于雷珠单抗,针对nAMD适应证,阿柏西普眼内炎发生率显著高于雷珠单抗,心脑血管事件发生率两者均较低;针对DME适应证,阿柏西普眼内炎发生率和雷珠单抗无显著性差异。在有效性方面,针对nAMD适应证,阿柏西普临床疗效显著优于雷珠单抗和康柏西普;针对DME适应证,3种药品临床疗效无显著性差异。在经济性方面,康柏西普和阿柏西普的成本效果优于雷珠单抗。在适宜性方面,医师推荐度和患者依从性阿柏西普均高于雷珠单抗和康柏西普。在可及性方面,康柏西普的可负担性最优,阿柏西普的可负担性中等,均高于雷珠单抗。在创新性方面,阿柏西普和康柏西普的作用靶点更广,其创新价值显著优于雷珠单抗。结论相比于雷珠单抗和康柏西普,阿柏西普在有效性、经济性和适宜性3个维度具有明显优势。在安全性维度,阿柏西普和雷珠单抗表现相当。在创新性和可及性维度中,阿柏西普表现劣于康柏西普,优于雷珠单抗。

• 单位
  上海市卫生和健康发展研究中心（上海市医学科学技术情报研究所）