UPLC-MS/MS测定人血浆中诺氟沙星的含量及其应用

作者：刘海姣; 廖音娟; 唐智^*

来源：中南药学, 2021, 19(09): 1859-1864.

• 诺氟沙星
• 生物等效性
• 超高效液相色谱-串联质谱

目的建立超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)测定人血浆样品中诺氟沙星浓度并研究其生物等效性。方法血浆样品经过蛋白沉淀法处理,采用诺氟沙星-d8作为内标。色谱柱为 Waters ACQUITY UPLC HSS T3(2.1 mm×50 mm,1.8 μm),流动相为0.2%甲酸水-乙腈(85∶15),流速0.4 mL·min-1。电喷雾离子源(ESI),正离子多反应监测模式进行检测。诺氟沙星与内标诺氟沙星-d8的离子对分别为m/z 320.11 →m/z 276.13和m/z 328.17→m/z 284.20。对健康受试者口服相同剂量的诺氟沙星片(100 mg)受试制剂或参比制剂后的血药浓度进行定量分析。结果血浆中内源性物质不干扰待测物的测定,人血浆中诺氟沙星的定量范围分别为 10～800 ng·mL-1(r2=0.9995),提取回收率为82.7%～86.0%;无明显基质效应,批内、批间精密度和准确度均满足要求。结论　该方法准确可靠,且样品前处理和进样过程简单、快速,充分满足诺氟沙星人体生物等效性研究的定量分析需求。

• 单位
  长沙市第四医院; 长沙都正生物科技有限责任公司