摘要
目的 制备以茶多酚为主药的复方茶多酚口腔溃疡喷膜剂,通过高效液相色谱法测定主药茶多酚的含量,并对所制得的喷膜剂进行质量控制。方法 对茶多酚、芦荟提取物、天冬提取物、金银花提取物为主药制备复方茶多酚口腔溃疡喷膜剂,采用高效液相色谱法测定其茶多酚的含量,选用流动相为乙腈-水-磷酸(80∶20∶3)、流速控制为1.0 m L·min-1、色谱柱温30℃、检测波长为220 nm、进样量20μL的色谱条件下对复方茶多酚口腔溃疡喷膜剂进行测定。进行线性关系考察、精密度试验、重复性试验、稳定性试验、加样回收试验、样品含量检测。结果 用HPLC法测定含量,茶多酚0.024~0.144 mg·m L-1范围内线性关系较好。结论 该复方茶多酚口腔溃疡喷膜剂制备工艺流程较简单和准确,可供临床使用。
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