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摘要
目的为药品监管部门的监督抽检工作提供参考。方法统计陕西省食品药品监督检验研究院2016年至2018年省级药品抽检结果,并对不合格样品进行分析。结果该院3年完成省级药品抽检4 714批次,共发现不合格样品36批次,不合格率为0. 76%;按抽样来源分析,经营企业的样品不合格率最高(0. 49%1. 33%);按药品种类分析,中药材及饮片的样品不合格率最高(3. 12%6. 11%);按药品剂型分析,饮片的样品不合格率最高(3. 12%6. 11%)。结论 2016年至2018年,该院省级药品抽检整体质量状况良好,其中中药材及饮片的不合格率较高,质量有待提高;建议药品监管部门提高重视程度、加大抽检力度、创新检验方法、完善质量标准,切实维护药品质量安全和行业健康发展。
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