摘要
目的:建立藏药八味秦皮丸的定性定量质量标准,为其质量控制提供有力技术依据。方法:采用显微鉴别方法对制剂中的秦皮、针铁矿、寒水石、朱砂进行鉴别,采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的秦皮甲素、秦皮乙素、7-羟基香豆素进行定性鉴别,采用滴定法对制剂中朱砂含量进行测定,采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中秦皮乙素含量进行测定。结果:各药材显微鉴别特征明显,薄层色谱鉴别方法专属性强,斑点清晰,分离效果好,且阴性对照无干扰;滴定法含量测定结果显示,重复性好,准确度高;HPLC含量测定结果显示,秦皮乙素在0~0.04 mg/mL范围内与峰面积呈现良好线性关系(r2=0.9991),平均加标回收率为96.8%。结论:此方法简便、准确度高、重现性好,可作为八味秦皮丸的质量控制方法。
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单位西藏自治区食品药品检验研究院