<正>1997年全国卫生大会指出"要积极探索药品监管体制改革,逐步形成统一、权威、高效的管理体制",这是我国药品监管体制向统一、权威迈进的起点和政策基础。1998年,国家药品监督管理局(SDA)成立,隶属国务院,开始统一负责药品研制、生产、流通、使用的行政和技术监管。这是中国政府第一次建立独立于药品生产管理体系的药品监督机构,意味着中国药品安全监管进入了政府专门部门监