类IgG双特异性抗体纯化工艺研究进展

作者：范宝庆; 王振玉^*

来源：中国医药工业杂志, 2023, 54(06): 859-866.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2023.06.004

• 双特异性抗体
• 类IgG
• 纯化工艺
• 同源二聚体
• 聚集体

类IgG双特异性抗体是人工构建的功能性抗体，其生产工艺烦琐、副产物复杂多样，很难构建像单抗类药物一样的通用型平台工艺，常需建立针对性的分离纯化工艺。错配产物和聚集体是类IgG双特异性抗体生产中常见的副产品，是分离纯化的难点。该文简要概述了应用较广泛的类IgG双特异性抗体的分子结构及其对应的纯化工艺，重点阐述了不对称型类IgG双特异性抗体同源二聚体、1/2半抗或者缺失轻链的3/4不完整的抗体片段，以及对称型类IgG双特异性抗体聚集体的去除策略，以期为类IgG双特异性抗体的分离纯化工艺开发提供文献参考和新思路。