桑白皮、炒桑白皮及其标准汤剂的质量评价方法及质量传递规律研究

作者：郝丽霞; 焦其树; 秦雪梅^*; 代云桃^*; 石宗鑫; 黄程成

来源：中国中药杂志, 2022, 47(12): 3251-3257.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20210804.302

• 桑白皮
• 炒桑白皮
• 标准汤剂
• 桑皮苷A
• 指纹图谱
• 质量传递

建立同时适用于桑白皮、炒桑白皮及其标准汤剂的含量测定方法和指纹图谱评价方法，结合转移率、出膏率及指纹图谱相似度等指标，揭示三者之间的质量传递规律。收集有代表性的15批桑白皮饮片，制备炒桑白皮及其标准汤剂；采用UPLC-PDA建立三者的含量测定方法及指纹图谱方法。结果建立的UPLC含量测定方法和指纹图谱方法良好，能同时适用于桑白皮、炒桑白皮及其标准汤剂的检测。15批桑白皮、炒桑白皮的UPLC指纹图谱相似度均良好(>0.9),且二者具有相同的共有峰；而炒桑白皮标准汤剂指纹图谱仅检测到一个特征峰(桑皮苷A),表明桑白皮饮片指纹图谱中其余共有峰对应成分在水提液中含量低。桑白皮、炒桑白皮及其标准汤剂中桑皮苷A的质量分数分别为1.49%～2.00%、1.62%～2.27%、0.75%～1.29%;桑皮苷A的转移率从桑白皮到炒桑白皮为103.7%～116.3%、从炒桑白皮到其标准汤剂为45.7%～56.9%。15批炒桑白皮标准汤剂的出膏率14.7%～19.5%。上述所有指标均位于均值的±30%。该文建立了适用于桑白皮、炒桑白皮及其标准汤剂的桑皮苷A含量测定方法和指纹图谱方法，明确了三者之间的质量传递规律，为桑白皮、炒桑白皮的质量评价建立了方法，为含桑白皮制剂的全程质量控制和质量评价方法的建立提供参考。

• 单位
  中国中医科学院中药研究所; 山西大学