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摘要
计算毒理学是一种使用计算方法分析、模拟、可视化或预测化学品毒性的毒性评估方法，在时间、成本和动物福利方面具有明显优势。近年来，使用计算工具预测遗传毒性正受到监管机构更多的关注，ICH M7指南表明在药品监管中认可应用（Q）SAR模型预测药物杂质的Ames致突变性。本文讨论了经典的遗传毒性计算评估方法及其原理，总结目前常用的遗传毒性评价模型及模型的构建现状，回顾计算毒理学在药物杂质、纳米材料和化妆品成分的遗传毒性评价中的应用，旨在为评价遗传毒性的计算模型的构建和优化提供一定参考，进一步促进计算毒理学在国家遗传毒性监管中的应用。
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单位中山大学; 中国食品药品检定研究院
