目的建立检测萘普生注射液中有关物质的高效液相色谱法。方法采用Waters XBridge C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为1.36 g·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节p H值至2.0)-乙腈(50∶50),流速1.5 m L·min-1;检测波长为230 nm。结果萘普生峰与相邻杂质峰达到有效分离;样品溶液室温放置24 h,峰面积无明显变化,溶液稳定性较好;各杂质的回收率在94.1%100.3%。结论该方法准确、可靠、重复性好,可用于该药品的质量控制。
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