摘要
建立了采用TSK凝胶色谱法测定头孢妥仑匹酯片中聚合物含量的方法。实验条件:采用TSK-gel G2000HHR (300 mm×7.8 mm,5μm),以30 mmol/L溴化锂N,N-二甲基甲酰胺溶液为流动相,流速为0.3 m L/min,检测波长为280 nm,柱温为25℃。实验结果表明,该方法验证结果良好,头孢妥仑匹酯在0.02~148.03μg/ml范围内呈良好的线性关系,线性方程为y=85 812 x-18 862,r=0.999 6;检测限为0.01μg/m L,定量限为0.03μg/m L。本方法灵敏、准确,专属性强,适用于头孢妥仑匹酯片中聚合物的测定。
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单位华北制药河北华民药业有限责任公司