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摘要
为保证制药行业洁净厂房的生产质量,国家标准GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》规范了制药行业中洁净厂房设计的工艺标准。本文概述了该标准的历史沿革,并将2019年版的新标准与该标准的2008版进行比较,对医药工业洁净厂房的设计标准中的术语修订和增删、关键指标评价体系的变化、洁净厂房的选址与布局条款的变化、工艺设计标准的条款的调整进行了解读。
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单位西安空间无线电技术研究所; 北京东方计量测试研究所
为保证制药行业洁净厂房的生产质量,国家标准GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》规范了制药行业中洁净厂房设计的工艺标准。本文概述了该标准的历史沿革,并将2019年版的新标准与该标准的2008版进行比较,对医药工业洁净厂房的设计标准中的术语修订和增删、关键指标评价体系的变化、洁净厂房的选址与布局条款的变化、工艺设计标准的条款的调整进行了解读。
