两种生化检测系统14项测定结果的可比性分析

作者：魏静; 沈才娟

来源：实验与检验医学, 2019, 37(04): 623-631.

• 生化检测系统
• 可比性
• 相对偏倚

目的通过对两种生化检测系统14项测定结果的比对分析和偏倚评估,探讨同一实验室不同检测系统间测定结果是否具有可比性。方法按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)颁布的EP9-A2文件要求,以贝克曼DXC800为参比系统,日立7600-020为试验系统,每天随机选取8例新鲜血清,分别检测谷丙转氨酶,谷草转氨酶,白蛋白,总胆红素,直接胆红素,高密度脂蛋白胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇,总胆固醇,肌酐,葡萄糖,总蛋白,甘油三酯,尿素氮,尿酸14项常规体检指标,连续测量5d,记录测定值,进行F检验统计分析并计算相关系数、线性回归方程以及相对偏倚。结果两种生化检测系统检测结果之间差异无统计学意义(P>0.05)且具有良好的相关性(r2>0.95),14个项目医学决定水平的相对偏倚,除了尿素氮的低浓度相对偏倚大于1/2美国临床实验室改进修正法案(CLIA’88)最大允许误差(Ea),其余的均小于1/2 CLIA’88最大允许误差。结论通过方法学比对,不仅可以了解不同生化检测系统对同一检测项目测定结果的一致性,还能发现误差来源,从而保证检测结果的可靠性。