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摘要
目的 考察尼可地尔溶液化学稳定性、油水分配系数（P）及溶解度并对该药经鼻黏膜吸收促渗剂进行筛选，为研制尼可地尔鼻腔给药新剂型奠定实验基础。方法 建立尼可地尔的HPLC含量测定方法，研究在不同pH值下该药物溶液的化学稳定性、P值及溶解度；以离体羊鼻黏膜为实验模型，以羟丙基-β-环糊精（HP-β-CD）、磺丁基-β-环糊精（SBE-β-CD）、二甲基-β环糊精（DM-β-CD）为候选促渗剂，采用Franz扩散池法，筛选尼可地尔经鼻黏膜吸收的理想促渗剂。结果 尼可地尔溶液在强酸pH下化学稳定性最好，而在强碱性pH值下最差；尼可地尔的P值随着pH值的增大总体呈增大趋势；尼可地尔的溶解度随介质pH值的增大总体呈减小趋势；HP-β-CD与SBE-β-CD对尼可地尔经羊鼻黏膜吸收有明显促进作用，而DM-β-CD对药物的吸收呈抑制作用。结论 尼可地尔溶液的化学稳定性、油水分配系数及溶解度均与介质pH值密切相关。SBE-β-CD可能是制备尼可地尔鼻腔给药制剂的最佳促渗剂。
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单位内蒙古医科大学附属医院; 内蒙古医科大学
