目的:观察自拟益肾活血汤治疗糖尿病肾病(DN)临床疗效。方法:将192例DN随机分为对照组64例,治疗组128例。治疗组给予基础治疗联合益肾活血汤(黄芪、太子参、金樱子、丹参、水蛭等);对照组只进行基础治疗,均治疗1个月。观察治疗前后的主要症状及尿微量白蛋白排泄率(UAER)、24h尿蛋白定量,进行对比分析。结果:治疗组在主要症状改善方面优于对照组,两组治疗后UAER、24h尿蛋白定量均下降,但治疗组明显优于对照组。结论:自拟益肾活血汤治疗DN疗效显著。