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摘要
目的:探讨母牛分枝杆菌菌苗对HIV合并结核分枝杆菌潜伏感染(latent tuberculosis infection, LTBI)者T细胞亚群的影响及其使用的安全性。方法:采用多中心前瞻性队列研究方法，连续纳入2003年6月至2020年6月宁夏回族自治区银川市AIDS管理机构管理的经结核菌素皮肤试验筛查确诊的96例HIV感染合并LTBI者作为研究对象。研究对象按照银川市所辖县区划分为试验组(63例)和对照组(33例)。试验组在高效抗逆转录病毒治疗的基础上，注射母牛分枝杆菌菌苗22.5μg/次，每2周注射1次，共3次。对照组在高效抗逆转录病毒治疗的基础上，口服异烟肼300 mg/次，1次/d,连续服用6个月。于治疗前和治疗结束后1个月、3个月随访时，检测并比较两组研究对象的CD4+、CD8+、CD3+T细胞等免疫细胞水平及肝功能指标变化情况；同时，评价两组研究对象不良反应发生情况。结果:试验组在治疗结束后1个月，CD3+T细胞水平为(1583.83±584.69)个/μl,明显高于治疗前[(1221.20±399.52)个/μl;t=-2.962,P=0.004];治疗结束后3个月，CD3+、CD4+、CD8+ T细胞水平分别为(1816.67±736.86)个/μl、(674.10±282.30)个/μl和(833.21±314.11)个/μl,均明显高于治疗前[分别为(1221.20±399.52)个/μl、(588.71±273.44)个/μl和(609.65±267.71)个/μl],差异均有统计学意义(t=-4.460,P<0.001;t=-2.801,P=0.044;t=-3.801,P<0.001)。治疗结束后3个月，试验组CD3+、CD4+T细胞水平及CD4+/CD8+比值(0.86±0.54),均明显高于对照组[分别为(1716.47±689.07)个/μl、(559.11±187.14)个/μl、0.82±0.74],差异均有统计学意义(t=2.209,P=0.034;t=3.666,P=0.008;t=3.502,P=0.001)。在治疗结束后1个月，对照组谷草转氨酶水平为(33.15±11.70) U/L,明显高于试验组[(26.54±9.63) U/L],差异有统计学意义(t=2.624,P=0.011);治疗结束后3个月，对照组谷丙转氨酶[(52.58±27.72) U/L]、谷草转氨酶[(33.74±11.89) U/L]水平均明显高于试验组[(35.29±21.16) U/L、(26.67±11.07) U/L],差异均有统计学意义(t=2.563,P=0.013;t=2.172,P=0.034)。试验组无不良反应，无退出治疗患者，治疗完成率达到100.0%(63/63),明显高于对照组的84.9%(28/33),差异有统计学意义(χ2=7.235,P=0.007)。结论:母牛分枝杆菌菌苗用于HIV感染合并LTBI者抗结核预防性治疗可提高其细胞免疫水平，且对肝功能的损伤更小，具有较好的安全性。
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单位西安市疾病预防控制中心; 公共卫生学院; 宁夏医科大学; 宁夏回族自治区第四人民医院
