WHO疫苗国家监管体系评估中市场监管板块指标浅析与启示

作者：张慧茹; 宋英杰; 臧恒昌^*; 王凤山^*

来源：中国食品药品监管, 2023, (06): 30-39.

DOI：10.3969/j.issn.1673-5390.2023.06.003

• 疫苗
• 国家监管体系
• 全球基准工具
• 市场监管

拥有独立、完善的疫苗国家监管体系（NRA）并且通过世界卫生组织（WHO）正式评估是一个国家疫苗能够参与联合国全球疫苗采购计划的必要条件。全球基准工具（GBT）修订Ⅵ第1版于2018年最终敲定并发布，是WHO进行疫苗NRA评估的主要依据。本文将结合我国疫苗市场监管现状重点分析GBT修订Ⅵ第1版市场监管板块指标，以期用国际疫苗市场监管理念促进我国疫苗市场监管工作。

• 单位
  山东大学