五海瘿瘤丸中17种重金属及有害元素残留量测定及风险评估

作者：李成森; 刘天竹; 张晔; 郭汉文; 施法^*

来源：中国药业, 2021, 30(19): 65-69.

• 电感耦合等离子体-质谱法
• 微波消解
• 中成药
• 重金属
• 有害元素
• 残留量
• 风险评估
• 仿生提取

目的测定五海瘿瘤丸中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)、铝(Al)、钴(Co)、钒(V)、硒(Se)、钼(Mo)、铬(Cr)、镍(Ni)、铁(Fe)、锑(Sb)、锡(Sn)、锂(Li)、钡(Ba) 17种重金属及有害元素的残留量,并进行风险评估。方法样品经微波消解后采用电感耦合等离子体-质谱(ICP-MS)法对15批五海瘿瘤丸中17种重金属及有害元素进行含量测定和分析;以人工胃液模拟人体消化过程测定17种重金属及有害元素的溶出率。结果 17种重金属及有害元素均在各自质量浓度范围内与响应值的线性关系良好(r>0.998 5);精密度和重复性试验的RSD均小于5.0%(n=6);加样回收率介于89.90%～107.90%,RSD均小于7%(n=9)。Cd,Hg,Al,Se,Mo,Fe,Sb,Sn,Ba元素无溶出或未检出,其他元素有溶出。8种重金属及有害元素的危害指数均小于1。结论五海瘿瘤丸在人体吸收过程无重大健康风险。

• 单位
  沈阳市骨科医院; 辽宁省药品检验检测院