正相高效液相色谱法拆分舒必利对映体和分析左舒必利有关物质

作者：王建忠; 许旭; 胡建国; 李劲

来源：药物分析杂志, 2005, (05): 490-492.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2005.05.029

• 高效液相色谱
• 手性分离
• 舒必利
• 左舒必利 HPLC
• chiral separation
• sulpiride
• L-sulpiride

目的:建立舒必利的手性拆分方法,并用于左舒必利中右旋体有关物质含量的分析测定。方法:高效液相色谱方法。使用 Chiralpak AD-H 淀粉类手性柱,检测波长291nm。流动相为正己烷-乙醇-二乙胺(60∶40∶0.05),流速1.0mL·min~(-1),进样量10μL。结果:舒必利消旋体在此条件下的分离度为2.1。在进行了方法学评价之后,将方法实际用于左舒必利原料药、胶囊和片剂中右旋体有关物质含量的分析测定,结果在1.6%-1.9%之间。结论:方法分离与重现性好,可用于舒必利的手性分析,以及左舒必利中右旋体有关物质含量的分析测定,结果可靠。

• 单位
  中国科学院上海有机化学研究所; 华东理工大学; 上海市药品检验所; 金属有机化学国家重点实验室