科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的观察糖尿病患者口服叶黄素后的浓度变化,以及是否存在不良反应,为该药物临床应用安全性提供研究依据。方法 2017年10月～2019年2月招募符合条件的经内分泌科确诊为2型糖尿病的患者。所有参加本研究的患者在入组前都签署了书面知情同意书。研究对象通过入选/排除标准后,数据处理系统进行分层随机,分为对照组和用药组。对照组给予赋形剂片1粒/d 1次,用药组给予叶黄素咀嚼片10mg(1粒)/d 1次。随访时间节点为服药后1个月、3个月、6个月。随访和基线分别询问一般状况和全身症状及体征,并检测血叶黄素浓度和实验室检查,包括肝、肾功能,血糖及糖化血红蛋白等。结果共入组随访糖尿病患者66例,按照随机分层入组。其中对照组34例,用药组32例,2组间年龄、性别、糖尿病视网膜病变程度以及基线的视力和眼压,差异均无统计学意义。服用叶黄素前,对照组和用药组血叶黄素浓度分别为(260.55±19.57)ng/mL和(288.27±24.05)ng/mL,口服叶黄素后血液中叶黄素浓度显著升高并持续保持,差异有统计学意义。实验室检查各项指标服药前后差异无统计学意义。未见严重不良事件。结论糖尿病患者口服叶黄素后与对照组相比,实验室检查指标差异没有统计学意义,表明叶黄素在糖尿病患者中的应用安全性可靠,同时在本次研究中未发现全身及局部不良反应。
- 单位
