浅析药企标准操作规程的编制原则和工作方法

作者：屈国涛; 张仲玉

来源：山东工业技术, 2018, (07): 243.

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2018.07.223

• 药品生产
• 标准操作规程(SOP)
• 编制原则
• 工作方法

本文重点阐述了药品生产企业实施GMP规范过程中,在编制每个环节的标准操作规程(SOP)时,存在的问题和误区。根据相关法规要求,结合工作实践,浅析了标准操作规程(SOP)的编制原则和工作方法。

• 单位
  陕西汉江药业集团股份有限公司