复方水杨酸凝胶的研制及质量控制

作者：王彦; 王子娟

来源：中国医院药学杂志, 2005, 25(4): 340-342.

DOI：10.3321/j.issn:1001-5213.2005.04.024

• 水杨酸
• 苯甲酸
• 凝胶剂
• 质量控制

目的:制备复方水杨酸凝胶,并建立质量控制方法.方法:采用正交试验法筛选最佳基质处方,以三乙醇胺为中和剂,加入水杨酸和苯甲酸制成凝胶剂;建立酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,进行刺激性试验,离心试验,耐热耐寒试验.结果:pH 6.0～7.0,其他各项检查均符合凝胶剂的有关规定,水杨酸和苯甲酸的平均回收率分别为99.4%,98.1%,RSD分别为0.52%(n=6),0.63%(n=6).结论:本制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控,适于医院制剂.

• 单位
  天津医科大学; 天津医科大学总医院