良附滴丸HPLC指纹图谱的建立及同时测定6种指标成分的含量

作者：李莉娜; 潘洁; 陆苑; 刘春花; 冷进; 郭振虎; 李勇军; 王永林^*

来源：中国新药杂志, 2019, 28(12): 1511-1516.

• 良附滴丸
• 高效液相色谱
• 指纹图谱
• 含量测定

目的:建立良附滴丸高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)指纹图谱以及同时测定6种成分含量的分析方法,评价良附滴丸质量均一性并进行质量分析。方法:采用HPLC色谱柱为Luna PFP(2) 100A(250 mm×4. 60 mm,5μm);流速1. 0 m L·min-1;柱温40℃;以流动相乙腈-0. 1%磷酸水溶液为流动相;在190 nm波长下进行梯度洗脱,建立良附滴丸HPLC指纹图谱;乙腈-0. 1%磷酸水(40∶60)为流动相;波长为254 nm对6个指标成分进行含量测定。结果:建立了良附滴丸HPLC指纹图谱及含量测定分析方法,对15批良附滴丸进行了相似度评价,相似度值均> 0. 9;确定了21个共有峰,其相对保留时间和相对峰面积RSD值均<0. 3%,并指认了其中6种成分,分别为高良姜素、鼠李柠檬素、高良姜素-3-O-甲醚、香附烯酮、诺卡酮、α-香附酮; 6种指标成分在一定浓度范围内线性良好,平均加样回收率良好。结论:建立的高效液相色谱指纹图谱及多指标成分同时测定。分析方法简单、专属性强,灵敏度和重复性高,可为良附滴丸的质量控制提供参考。

• 单位
  贵州医科大学