欧盟建议撤回奥拉单抗的上市许可

来源：中国医药导刊, 2019, 21(06): 351.

<正>2019年4月26日,欧洲药品管理局(EMA)网站发布信息称,建议撤回抗肿瘤药奥拉单抗(Olaratumab,商品名Lartruvo)的上市许可。EMA完成了对ANNOUNCE研究结果的评估,认为与多柔比星单独用药相比,奥拉单抗与多柔比星联合用药不能延长软组织肉瘤患者的生存时间。因此,EMA建议撤回奥拉单抗的上市许可。2019年1月,ANNOUNCE研究披露初步结果时,EMA即建议不应对软组织肉瘤新患者启用奥拉单抗治疗。在评估了全部